В нашей жизни нередки ситуации, когда требуется применение антибиотиков. Альфа Нормикс — идеальный препарат в этом отношении. Это антибиотик широкого спектра действия, который успешно борется как с грамположительными, так и с грамотрицательными бактериями.
Препарат благотворно влияет на работу кишечника и печени, снижает риск заражения во время операции.
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к использованию
- Побочные действия
- Инструкция по применению
- Дозировка
- Применение при беременности и лактации
- Применение в детском возрасте
- Применение при нарушении функции печени и почек
- Применение у пожилых людей
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Совместимость с алкоголем
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения и срок годности
- Аналоги
Форма выпуска, состав и упаковка
Alpha Normix доступен как:
- покрытые специальным слоем таблеток;
- Гранулы для приготовления суспензии.
В 1 таблетке до 200 мг содержится:
-
рифаксимин, активный ингредиент, имеющий альфа-полиморфную структуру;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- глицерилпальмитолеат;
- коллоидный диоксид кремния;
- тальк;
- микрокристаллическая целлюлоза.
Оболочка таблетки состоит из:
- гипромеллоза;
- оксид титана;
- динатрия эдетат;
- пропиленгликоль;
- оксид железа красный.
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы. Пленочное покрытие розового цвета, а ядро таблетки белое.
Гранулы содержат:
-
до 100 мг рифаксимина;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- пектины;
- кармеллоза натрия;
- каолин;
- сахарин натрия;
- бензоат натрия;
- сахароза;
- аромат (полученная суспензия имеет ярко выраженный вишневый привкус).
Фармакологическое действие
Альфа Нормикс — полусинтетическое производное рифамицина, влияющее на синтез РНК и белков бактерий, чувствительных к действию действующего вещества.
Фармакодинамическое действие препарата основано на способности положительно воздействовать на аэробные, анаэробные, грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Препарат оказался успешным в проникновении сальмонелл, энтеропатогенных штаммов бактерий, стафилококков и стрептококков.
Применение Альфа Нормикса уменьшает негативные симптомы диареи и способствует быстрому выздоровлению от этого неприятного заболевания.
Препарат также обладает другими фармакодинамическими свойствами и может быть назначен для предотвращения:
- аммиак и другие токсины, вырабатываемые бактериями;
- высокая размножение бактерий при наличии синдрома повышенного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
- образование в дивертикуле толстой кишки микроорганизмов, провоцирующих возникновение дивертикулярной болезни;
- Хронический энтерит, возникающий в результате повреждения слизистой оболочки или иммунной системы и наличия антигенных раздражителей.
- риск заражения при вмешательствах на толстой кишке.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства препарата следующие:
-
В пищеварительном тракте накапливается большое количество действующего вещества;
- абсорбция рифаксимина низкая, не более 1% после перорального приема;
- при дозировке препарат не обнаруживается в плазме крови;
- выведение с мочой менее 0,5% от общей дозы препарата;
В желудке сосредоточено чуть менее 100% препарата, а максимальная концентрация достигается через 3 дня после начала лечения при условии, что суточная доза препарата не превышает 800 мг.
Показания к применению
Альфа Нормикс применяется для лечения:
-
желудочно-кишечные инфекции;
- диарея (путешественники);
- синдром избыточного микробного роста кишечника;
- печеночная энцефалопатия;
- дивертикулярная болезнь толстой кишки;
- хронические заболевания кишечника.
Противопоказания к использованию
Альфа Нормикс не следует использовать:
- Если он сопровождается высокой температурой и жидким, кровянистым стулом — диарея;
- Кишечная непроходимость (полная или частичная), если она у человека диагностирована;
- Язвенная болезнь;
- для лечения детей до 12 лет;
- если у человека наследственная непереносимость фруктозы;
- Если есть нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
- если есть дефицит сахарозоизомальтазы;
- Известна аллергия на рифаксимин или другие ингредиенты лекарственного средства.
Побочные действия
В некоторых случаях при использовании Alpha Normix сообщалось о следующих побочных эффектах:
-
учащается пульс, кровь приливает к голове, кожа лица краснеет, артериальное давление выше нормы;
- развивается лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
- анафилактический шок, сопровождающийся отеком, в том числе ротовой полости;
- отсутствие аппетита, обезвоживание;
- кошмары, депрессия, бессонница, нервные расстройства;
- головная боль и головокружение, мигрень, гипестезия и парестезия, нарушение сна, боль в носовых пазухах и возможная преждевременность;
- помутнение зрения;
- шум в ушах, головокружение становится системным;
- одышка, сухость во рту, одышка в носу, боль в горле, кашель.
Инструкция по применению
Таблетки, предназначенные для внутреннего применения, запивать большим количеством воды. Препарат принимают как до, так и после еды, время приема пищи не влияет на скорость всасывания.
Расчетная суточная доза зависит от возраста пациента и степени тяжести заболевания:
- при диарее путешественников детям старше 12 лет и взрослым по 1 таблетке (10 мл суспензии) 4 раза в день курсом лечения не более 3 дней;
- для лечения печеночной энцефалопатии применять по 2 таблетки (20 мл суспензии) 3 раза в день;
- чтобы уберечь пациентов от послеоперационных осложнений, принимают до 4 таблеток в день (лечение начинают за 3 дня до операции);
- если это синдром избыточного бактериального роста, принимать по 2 таблетки каждые 12 часов;
- если у пациента симптоматическая неосложненная дивертикулярная болезнь, для лечения необходимо принимать 2 таблетки 2 раза в сутки (20 мл суспензии);
- для лечения хронического энтерита требуется до 4 таблеток в день.
Дозировка
- Точная доза и время приема препарата зависят от решения лечащего врача, которое в свою очередь основывается на изучении клинических особенностей заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
-
Никакой специальной коррекции дозы с учетом возраста пациента и наличия печеночной или почечной недостаточности не требуется.
- Для приготовления суспензии откройте герметично закрытый флакон с гранулами. Налейте воду до отметки и встряхните. После того, как гранулы растворятся, добавьте еще немного воды (ее уровень не должен превышать лимит в 60 мл).
- Правильно приготовленная суспензия содержит до 100 мг рифаксимина на каждые 5 мл. Перед приемом препарата его следует взболтать.
- Расчетная доза измеряется с помощью специального флакона, который продается вместе с гранулами.
Эффективность лечения тем или иным препаратом зависит также от времени. Стандартный терапевтический курс не должен длиться более 1 недели. Повторно антибиотик назначают только через 2,5-3,5 недели. Полный курс лечения зависит от состояния здоровья пациента.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности использование антибиотиков и лекарств вообще не рекомендуется. Ученые пришли к выводу, что Рификсин влияет на структуру детского скелета и его прорезывание. Эксперименты проводились на животных.
Они не оказали отрицательного воздействия на испытуемых, но Альфа Нормикс до сих пор не применяется в лечении беременных.
Молодым кормящим матерям также следует избегать применения рифаксимина. Его способность проникать в грудное молоко до конца не изучена, не следует исключать риск для развития ребенка.
Перед тем, как назначить Альфа Нормикс кормящим женщинам, врач рассматривает все возможные риски и решает, стоит ли продолжать лечение лекарством или его можно заменить чем-то более безопасным.
Применение в детском возрасте
Степень безопасности для детей до 12 лет неизвестна.
Перед тем, как назначить Альфа Нормикс маленьким детям, врач оценит возможные риски и примет окончательное решение, исходя из состояния здоровья ребенка.
Так что, если у ребенка развивается диарея путешественника, которая плохо лечится другими лекарствами, применение Альфа Нормикса вполне оправдано.
Применение при нарушении функции печени и почек
Альфа Нормикс не действует на печень и почки, поэтому препарат можно принимать одновременно с основными препаратами для восстановления функциональных характеристик этих органов.
Как было сказано выше, пациентам с нарушением функции печени и почек не требуются дополнительные анализы и специально разработанные дозы. Они принимают препарат по тем же принципам, что и люди, не имеющие значительных отклонений в этих органах.
Применение у пожилых людей
Пожилой возраст также не является препятствием для лечения рассматриваемым препаратом. Пожилые люди это хорошо переносят.
Возможные побочные эффекты и нежелательные явления связаны с индивидуальностью конкретного организма, иммунной системы, заболевания.
Передозировка
Передозировка у пациентов наблюдается редко. Чаще всего это происходит, когда в крови человека присутствует более 1800 мг рифаксимина. Эта сумма является пределом для лечения диареи путешественников.
-
Если у пациента нет проблем с кишечником, микрофлора в норме и с ним все в порядке, приемлема даже доза 2400 мг в сутки.
- Главное, чтобы курс лечения не превышал 7 дней.
- Если передозировка произошла случайно (пациент забыл, что уже принял препарат и выпил больше рекомендованного количества), применяется симптоматическое и поддерживающее лечение, помогающее избавиться от симптомов интоксикации и нормализовать состояние пациента.
- Передозировка случается редко, но, как и любое другое лекарство, Альфа Нормикс требует дополнительной корректировки дозы и не должен использоваться без предварительной консультации со специалистом.
Взаимодействие с другими лекарствами
Альфа Нормикс хорошо переносится большинством пациентов и хорошо сочетается с другими лекарствами. Недавние исследования показывают, что здоровые добровольцы, получавшие этот препарат в течение недели, не имели проблем с другими препаратами, метаболизируемыми в организме с помощью CYP3A4.
- Субъекты с различными заболеваниями печени жаловались на отсутствие или слабую реакцию на такие препараты, как варфин. Наблюдается снижение реакции на антиаритмические и противосудорожные препараты.
- Отрицательный или отрицательный ответ во многом зависит от конкретного заболевания. Однако в большинстве случаев этого не наблюдается.
- Пациенты могут смело применять Альфа Нормикс и продолжать лечение заболеваний, при которых препарат бессилен.
Совместимость с алкоголем
Как и большинство препаратов, Альфа Нормикс нельзя сочетать с алкоголем. Во время лечения рекомендуется отказаться от алкоголя любого количества и качества. При этом нежелательно употреблять даже безалкогольное пиво.
Также в нем содержится алкоголь, который может негативно повлиять на организм и сделать невозможным дальнейшее лечение.
Особые указания
-
Несмотря на довольно широкий спектр заболеваний, которые могут быть покрыты Alpha Normix, существует ряд заболеваний, которые не следует лечить с помощью этого конкретного препарата. Например, его не рекомендуется использовать против сальмонеллы и инфекций, вызывающих обычную диарею, лихорадку и появление крови в стуле.
- Если у пациента высокая температура, жидкий стул с кровью, общая слабость, рассматриваемый препарат может серьезно ухудшить ситуацию. Его не следует использовать, пока эти симптомы не исчезнут.
- Альфа Нормикс следует применять с особой осторожностью, если вышеуказанные симптомы наблюдаются менее 2 дней. В этом случае врач должен назначить другой антибиотик.
- Если пациент страдает диареей путешественника, его следует лечить препаратом Альфа Нормикс в течение 3 дней подряд. Если симптомы проявляются через определенный промежуток времени, препарат следует заменить.
- Длительное использование Альфа Нормикса и любого другого антибактериального средства может вызвать сопутствующую диарею. В этом случае не следует проводить дальнейшее лечение.
- Комбинированное применение рифаксимина и рифамицинов не изучалось, поэтому следует соблюдать осторожность.
Пациенты должны знать следующее:
- Даже небольшое количество рифаксимина в моче может вызвать красноватый цвет. Об этом не нужно беспокоиться. Причина кроется в самом действующем веществе, которое имеет красно-оранжевый цвет.
- Если обнаружено дальнейшее развитие суперинфекций и опасных микроорганизмов, нет реакции на лечение, от препарата отказываются, подобрав необходимую замену.
- Альфа Нормикс влияет на микрофлору кишечника, снижает эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены. Если они принимаются одновременно с Альфа Нормиксом, следует применять дополнительные меры предосторожности (презервативы, свечи).
- При необходимости приема активированного угля Альфа Нормикс можно использовать не ранее, чем через 2 часа после его приема.
- Гранулы для диспергирования содержат сахарозу. Пациентам с непереносимостью фруктозы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахарозы-изолматазы следует воздержаться от применения препарата в указанной форме.
- Управляя автотранспортом и работая с различными механизмами, Альфа Нормикс практически не влияет. Если после приема препарата вы почувствуете головокружение и сонливость, лучше не водить машину. В остальных случаях не стоит отказываться от управления автомобилем и идти на работу.
Альфа Нормикс — относительно безопасный для организма препарат. В большинстве случаев он хорошо переносится. Применение препарата обеспечивает быстрое достижение необходимого терапевтического эффекта.
Условия отпуска из аптек
Из-за риска, который может представлять неконтролируемое употребление препарата для людей, он отпускается в аптеках только по рецепту.
Условия хранения и срок годности
Альфа Нормикс хранится при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Если это уже готовая суспензия, уберите ее в холодильник только перед употреблением. Остывшую суспензию нагревают до соответствующей температуры.
Суспензию следует держать в холодильнике не более 5-7 дней, по истечении этого времени раствор следует выбросить. Срок годности таблеток — 2-3 года с даты производства, которая указана на каждой упаковке.
Не храните таблетки в местах, подверженных воздействию прямых солнечных лучей (храните их на подоконнике и в хорошо освещенных местах). Лучше поставить их в прохладное и хорошо затененное место.
Стоимость препарата Альфа Нормикс зависит от производителя и аптечной сети, в которой был приобретен препарат. Цена варьируется от 570 до 2000 рублей. Средняя стоимость в большинстве аптек составляет 950 рублей РФ.
Аналоги
Следующие лекарства обладают свойствами, аналогичными Alpha Normix:
- Микобутин. Аналог Альфа Нормикс применяется для лечения туберкулеза. Стоимость зависит от продукции, средняя цена 300-600 руб.
- Отоф. Капсулы для лечения туберкулеза и сопутствующих заболеваний. Также его можно использовать при других заболеваниях. Стоит препарат недорого, в пределах 150-200 руб.
- Р-журнал. Препарат успешно лечит пиелонефрит, туберкулез, остеомиелит, применяется в виде таблеток или раствора для ингаляций. Препарат назначают как детям, так и взрослым. Его средняя стоимость — 500 рублей.
- Римактан. Эффективный антибиотик, используемый для тех же целей, что и Альфа Нормикс. Стоимость его 150-300 руб. Быстрые колебания цен могут быть связаны с формой выпуска лекарства.
- Римпин. Один из самых дешевых аналогов Alpha Normix. Стоимость препарата не превышает 125-130 рублей.
- Рифабутин. Дорогой препарат, применяемый при лечении заболеваний разной степени сложности. Его можно приобрести в аптеке по цене от 1000 до 3000 рублей.
- Рифадин. Препарат широкого спектра действия. Средняя цена 150-250 руб.
- Рифампицин. Самый популярный препарат после Альфа Нормикса. Цена зависит от формы выпуска. Капсулы стоят от 25 рублей за упаковку, а ампулы от 800 рублей.
- Фарбутин. Форма приема — капсулы. Стоимость препарата от 1235 рублей за упаковку.
- Гермафат. Один из самых дорогих заменителей Альфа Нормикса. Цена препарата 7500 руб.