Симвакард — лекарственный препарат чешской фармацевтической компании Зентива, согласно инструкции, предназначенный для нормализации уровня холестерина и других продуктов жирового обмена.
Примечание. Вы читаете упрощенную инструкцию-вкладыш для Симвастатина Зентива.
Состав, форма выпуска
Симвакард выпускается в виде таблеток по 5, 10, 20 или 40 мг. Его внешняя поверхность покрыта желтым налетом. Табличка продолговатой формы с вырезом для деления, на одной стороне выгравированы слова «5/10/20/40», «SVT».
Действующее вещество — симвастатин. Вспомогательные вещества — молочный сахар (лактоза), тальк, стеарат магния, бутилгидроксианизол, целлюлоза, гипромеллоза, оксид железа, диоксид титана, гипромеллоза.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Симвастатина происходит из продукта ферментации микроскопического организма Aspergillus terreus. Таблетки Симвакард содержат его в виде неактивного лактона, который гидролизуется в организме человека. Активная форма уже может влиять на уровень холестерина. Ингибируя фермент HMG-CoA редуктазу, препарат блокирует образование мевалоната из HMG-CoA. Это вещество является одним из предшественников холестерина. Его недостаток мешает организму синтезировать этот стерол.
Помимо уровня холестерина, было доказано, что применение Симвакарда нормализует концентрацию простых жиров, липопротеинов низкой и очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП). Последние два вещества являются одними из виновников образования атеросклеротических бляшек на стенках кровеносных сосудов. Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) также циркулируют в крови. Они помогают вывести холестерин из тканей организма. Симвастатин обладает способностью повышать их концентрацию. Поэтому прием таблеток помогает предотвратить развитие атеросклероза.
Максимальная концентрация препарата фиксируется через 60-120 минут после его применения. Около 60% Симвакарда выводится с калом, 10-15% — с мочой. Возможность выделения с грудным молоком не изучена.
Первый эффект Симвакарда заметен через 14 дней, а максимальный эффект достигается через 4-6 недель. С этого момента действие препарата постоянно на том же уровне. После прекращения лечения уровень холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.
Симвакард: показания к применению
Согласно инструкции Симвакард назначают пациентам с гиперхолестеринемией Ia / IIb типа, с повышенным уровнем триглицеридов, липопротеинов, при недостаточности диетического лечения и высоком риске коронарного атеросклероза.
Таблетки Симвакард использовались для предотвращения осложнений у людей с сердечными заболеваниями, особенно с ишемической болезнью сердца (ИБС). Препарат назначают людям, имеющим риск развития инфаркта, инсульта или нарушения мозгового кровообращения.
Перед началом приема Симвакарда и на протяжении всего лечения вы должны соблюдать диету, снижающую уровень холестерина. К сожалению, иначе препарат будет бесполезен.
Способ применения, дозировка
Таблетки Симвакард принимают один раз в день вечером, до, после или во время еды. Главное, смыть их достаточным количеством воды.
Для лечения гиперхолестеринемии назначают от 5 до 80 мг препарата. Инструкция рекомендует пациентам с повышенным уровнем холестерина начинать прием Симвакарда в дозе 10-20 мг. Пересмотр дозы не производится, пока не пройдет 28 дней. У большинства пациентов для достижения эффекта достаточно дозы 20 мг / сут.
Пациентам с ИБС / высоким риском ИБС Симвастатин назначают в дозе 20-40 мг. Рекомендуемая доза на первые 4 недели — 20 мг. Если уровень липопротеинов низкой плотности составляет менее 1,94 ммоль / л, а уровень холестерина менее 3,6 ммоль / л, дозу Симвакарда уменьшают.
Доза для людей с ХБП не должна превышать 10 мг / сут. Эта рекомендация касается комбинации симвастатина с некоторыми лекарствами: циклоспорином, даназолом, фибратами (кроме фенофибрата и гемфиброзила), витамином PP (в дозе более 1 г / сут). Совместное применение Симвакарда с амиодароном или верапамилом не требует дозы, превышающей 20 мг, а с дилтиаземом — 40 мг.
Противопоказания, побочные эффекты
Симвакард противопоказан пациентам с:
- чувствительность к этим компонентам, а также к другим ингибиторам HMG-CoA редуктазы;
- острое заболевание печени;
- стойко повышенные значения АЛТ, АСТ, ГГТ;
- Прием нескольких лекарств (см. «Взаимодействие»);
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью назначают препарат:
- люди с алкогольной зависимостью;
- пациенты с трансплантацией органов;
- артериальная гипертензия, эпилепсия, тяжелая почечная недостаточность;
- острые инфекции;
- тяжелые нарушения обмена веществ, эндокринной регуляции;
- после любых хирургических вмешательств.
Симвакард противопоказан беременным и кормящим женщинам. Исследования по применению симвастатина у этих пациентов не проводились из-за потенциального риска для ребенка. Применение Симвакарда при беременности и в период лактации приостановлено. Было обнаружено, что результаты длительного лечения гиперхолестеринемии не изменились. Если врач решает, что роженице следует возобновить прием лекарства, ребенка переводят на искусственное вскармливание.
- расстройства пищеварительной системы (тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, панкреатит);
- интерстициальное заболевание легких;
- гепатит, желтуха;
- помутнение зрения и изменение вкусовых ощущений;
- Нарушения со стороны ЦНС (головная боль, нарушения сна, парестезия, периферическая нейропатия, очень редко депрессия, нарушение памяти)
- кожные проблемы (алопеция, зуд, сыпь, дерматомиозит);
- миопатия, миалгия, судороги, рабдомиолиз;
- анемия;
- Аллергические реакции и другие иммунные нарушения (отек Квинке, васкулит, артрит, ревматическая язва).
Взаимодействие
Таблетки Симвакард, принимаемые вместе с антикоагулянтами непрямого действия (фенпрокумон, варфарин), усиливают действие последних. Это увеличивает риск кровотечения. Перед началом приема Симвакарда пациенту следует сделать анализ крови, чтобы проверить скорость свертывания. В начале лечения необходимы повторные анализы.
Ряд препаратов, применяемых одновременно с Симвакардом, повышают риск миопатии и рабдомиолиза. Это противогрибковые препараты (позаконазол, кетоконазол, итраконазол), цитостатики, фибраты, иммунодепрессанты, ингибиторы протеаз, некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин), высокие дозы витамина PP.
Колестирамин, колестипол следует принимать не менее чем за 4 часа до приема таблеток. Эти препараты снижают биодоступность симвастатина.
Интересно, что использование Simvacard требует отказа от грейпфрутового сока. Он содержит биологически активные вещества, усиливающие побочные эффекты симвастатина.
Стоимость препарата колеблется в широких пределах. Средняя цена Симвакарда составляет:
- 10 мг, 28 штук — 92-263 руб .;
- 20 мг, 28 штук — 252-315 руб .;
- 40 мг, 28 штук — 382-496 руб.
Аналоги
Аналоги Симвакарда российского и зарубежного производства можно найти во многих аптеках. Это: Атеростат (Россия); Левомир (Россия); Симгал (Чехия); Овенкор (Германия); Симвагексал (Германия); Симвастатин (Россия); Симвастол (Румыния); Симвор (Индия); Синкард (Индия).
Цена не должна быть единственным критерием выбора препарата. При покупке следует учитывать репутацию производителя. Для производства качественных препаратов необходимо дорогое оборудование, культура производства, хорошее сырье. Поэтому дешевые аналоги Симвакарда могут уступать по эффективности.
