Имя: Агистам (Agistam)
Вопрос формы
— В упаковке 6 или 12 таблеток в коробке (по 10 мг действующего вещества в каждой таблетке).
— Сироп.
- Фармакологическое действие
Агистам оказывает антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Он избирательно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и предотвращает воздействие гистамина на гладкие мышцы и кровеносные сосуды. Уменьшает проницаемость капилляров, экссудацию, зуд и эритему.
Противоаллергический эффект начинается через 30 мин после перорального приема, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается не менее 24 ч. Агистам не влияет на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия. Не влияет на интервал QT на ЭКГ. Оказывает слабое бронхорасширяющее действие.
- Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается (максимальная концентрация в крови достигается через 1,3 ч) и экстенсивно метаболизируется до активного метаболита (декарбоксиэтоксилоратадин). Период полувыведения лоратадина составляет до 24 часов. Приблизительно 97% лоратадина связывается с белками плазмы. В течение 24 часов 27% общей дозы выводится с мочой в виде гидроксилированных метаболитов и/или конъюгатов. Через 10 дней приблизительно 80 % принятой внутрь дозы в виде метаболитов выводится в равной степени с мочой (40 %) и фекалиями (40 %).
- Показания
Агистам применяют при аллергическом рините (сезонном и круглогодичном), аллергическом конъюнктивите, поллинозе, хронической идиопатической крапивнице, зудящих дерматозах (контактный дерматит, хроническая экзема), отеке Квинке. Препарат также применяют при бронхиальной астме (в качестве вспомогательного средства), при аллергических реакциях на укусы насекомых и при псевдоаллергических реакциях на гистаминолиберы.
- Как использовать
Препарат принимают перорально. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям от 2 до 12 лет назначают по 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки. Если масса тела ребенка более 30 кг, то назначают по 10 мг 1 раз в сутки.
- Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, беспокойство, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль; редко — астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезия, тремор, амнезия, депрессия.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: дерматит.
Мочеполовая система: изменение цвета мочи, болезненные позывы к мочеиспусканию; дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Опорно-двигательный аппарат: судороги икроножных мышц, боли в суставах, мышечные боли.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, запор или диарея (понос), диспепсия, гастрит, метеоризм, анорексия или повышение аппетита, стоматит.
Дыхательная система: сухость в носу, синусит, кашель; в отдельных случаях — бронхоспазм.
Сенсорная система: нарушения зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение АД; может возникнуть сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, фотосенсибилизация.
Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.
- Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату.
Не применять у детей младше 2 лет.
Действующее вещество – лоратадин – выделяется с грудным молоком; в случае применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
- Передозировка
После однократного приема Лоратадина 160 мл сироп побочных эффектов и клинически значимых изменений на ЭКГ не зарегистрировано. Однако в случае передозировки лоратадина могут возникнуть сонливость, тахикардия и головная боль. В таких случаях необходимо вызвать рвоту сиропом ипекакуаны, промыть желудок и затем применить активированный уголь. Специфических антидотов нет. Дальнейшее лечение симптоматическое.
При передозировке таблетками Агистам (лоратадин) возможны следующие симптомы: нарушение сна, тахикардия, галлюцинации, судороги, кома, головная боль.
В случае передозировки любой формой препарата рекомендуется следующее лечение: рвота сиропом ипекакуаны с последующим промыванием желудка и обязательным применением активированного угля. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
- Взаимодействие с другими препаратами
Эритромицин и кетоконазол, циметидин повышают концентрацию лоратадина и его активного метаболита в крови. Лоратадин снижает концентрацию эритромицина в плазме крови (на 15%).
- Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
- Выпущен.
В зависимости от рецепта.
- Синонимы
«Лоратадин», «Веро-лоратадин», «Клариготил», «Кларисенс», «Кларитин», «Кларифер», «Кларотадин», «Лорадин», «Лоридин», «Тирлор», «Эролин».
- Сочинение
Международное и химическое название: лоратадин представляет собой 4-[8-хлор-5,6-дигидро]-1[Н-бензо[5.6]циклогепта[1,2-w]пиридин[1-илиден]-1-кислый этиловый эфир-пиперидин. -карбоновая кислота.
Сироп
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость кисло-сладкого вкуса желтого цвета с характерным запахом апельсина или персика.
В 100 мл препарата содержится 0,10 г лоратадина.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль — 35,0 г
глицерин — 10,0 г
сорбит — 40,0 г
бензоат натрия — 0,20 г
моногидрат лимонной кислоты — 0,750 г
Апельсиновый ароматизатор — 0,1 г
или персиковый ароматизатор — 0,1 г
краситель «Тропеолин» — 0,00040 г
вода очищенная — до 100 мл
Таблетки
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
В одной таблетке содержится активное вещество лоратадин — 10 мг и вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза.
- Кроме того
Сироп Лоратадин не применяют у детей раннего возраста.
Назначение любой формы препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, прием препарата следует прекратить не менее чем за 48 часов до проведения любых диагностических тестов на кожную аллергию во избежание ложных результатов.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
