Название: Мотилиум (Motilium)
Товарная накладная
Таблетки Мотилиум. Двояковыпуклые, круглые таблетки с оболочкой от светло-кремового до белого цвета. С одной стороны выгравировано «Janssen», с другой — «M/10». Выемка белая. Блистер содержит 10; 30 штук.
Мотилиум суспензия. Белая гомогенная суспензия в 100 ампулах; 200 мл. Включает градуированную крышку на 10 мл и градуированную пипетку на 5 мл.
Мотилиум лингвальные таблетки. Круглые быстрорастворимые таблетки белого цвета. В блистере содержится 10 таблеток. В картонной упаковке находится 1 или 3 блистера.
- Фармакологическое действие
Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает противорвотным действием. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом дофамина. По сравнению с метоклопрамидом и нейролептиками препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в связи с чем его прием не связан с экстрапирамидными побочными эффектами (у взрослых пациентов). Напротив, домперидон увеличивает высвобождение пролактина из гипофиза.
Противорвотное действие, вероятно, является результатом сочетания антагонизма к дофаминовым рецепторам, расположенным в области активации хеморецепторов, и гастрокинетической (периферической) активности. Он увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при пероральном приеме и улучшает опорожнение желудка. У здоровых людей эвакуация полутвердых и жидких фракций из желудка облегчается, у больных эвакуация твердых фракций облегчается за счет замедления процессов эвакуации. У здоровых людей он также повышает тонус и давление сфинктера в нижнем отделе пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.
- Показания
— диспептические явления, связанные с гастроэзофагеальным рефлюксом, задержкой опорожнения желудка, эзофагитом (метеоризм, ощущение полноты в эпигастрии, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм, отрыжка, тошнота, срыгивание и изжога);
— тошнота и рвота, связанные с приемом агонистов дофамина при болезни Паркинсона (таких как бромокриптин и L-дофа);
— Инфекционная, органическая или функциональная тошнота и рвота, а также тошнота и рвота, связанные с расстройствами пищевого поведения, лучевой терапией или лекарственной терапией;
— Циклическая рвота, синдром регургитации, гастроэзофагеальный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.
- Метод использования
Таблетки Мотилиум, покрытые пленочной оболочкой, рекомендуются детям с массой тела 35 кг и более. Лингвальные таблетки Мотилиум подходят для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, быстро растворяют и проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике суспензия Мотилиум рекомендуется детям до 5 лет.
Хронические диспептические состояния
Детям и взрослым по 10 мг за 15-30 мин до еды 3 раза в сутки. При необходимости препарат можно принимать перед сном. Максимальная доза составляет 80 мг/сут.
Детям старше 12 лет и взрослым дозу при необходимости можно удвоить.
Суспензию Мотилиум вводят в количестве 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что составляет 250 мкг на 1 кг массы тела). Доза может быть удвоена только в случае необходимости у детей старше 1 года. Максимальная доза составляет 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, но не более 80 мг в сутки.
От тошноты и рвоты
Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза составляет 80 мг/сут. Детям 5-12 лет по 10 мг 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. В виде суспензии рекомендуется вводить по 5 мл на 10 кг массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) перед едой и перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза составляет 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не более 80 мг.
При почечной недостаточности
В случае почечной недостаточности интервалы дозирования следует увеличить. Нет необходимости корректировать разовую дозу, так как лишь небольшая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. При повторном приеме количество доз следует уменьшить до 1-2 раз в сутки, а также может потребоваться снижение дозы (в зависимости от степени нарушения функции почек).
Правила использования суспензии
Подвеска находится в упаковке, защищенной от случайного открытия детьми.
Флакон с суспензией Мотилиум следует встряхнуть перед применением. Флакон открывается следующим образом:
1. Нажмите на пластиковую крышку на верхней части бутылки и одновременно поверните ее против часовой стрелки.
2 Снимите отвинченную крышку.
3) Выньте из пакетика капельницу (есть только в упаковках флаконов по 100 мл).
4. Поднимите верхнее кольцо до отметки веса ребенка, удерживая нижнее кольцо на месте.
5. Удалите наполненную пипетку, держась за нижнее кольцо.
6. После использования промойте пипетку очищенной водой, поместите пустую пипетку в футляр.
7. Закройте флакон.
Как пользоваться лингвальными табличками
Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке.
Быстродействующие сублингвальные таблетки очень хрупкие, поэтому осторожно выдавите их через фольгу и извлеките из упаковки, чтобы сохранить их целостность:
1. Возьмите блистерную пленку за край и извлеките ее из ячейки.
2. Аккуратно нажмите на дно коробки и извлеките планшет.
- Побочные эффекты
Эндокринные нарушения: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее.
Нарушения со стороны ЦНС: Экстрапирамидные расстройства у детей встречаются очень редко. Они обратимы и исчезают при прекращении приема препаратов. Экстрапирамидные расстройства у взрослых встречаются очень редко. У детей до 1 года возможны неврологические побочные эффекты вследствие недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функции.
Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства (редко), в единичных случаях возможны преходящие спастические сокращения кишечника.
- Противопоказания.
— желудочно-кишечная перфорация или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция желудочно-кишечного тракта может быть опасна);
— пролактинома (пролактинсекретирующая опухоль гипофиза);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
— введение с пероральным кетоконазолом.
- Беременность
Недостаточно информации о применении препарата у беременных. Нет данных об индуцировании нарушений развития у детей матерей, получавших Мотилиум. Однако Мотилиум следует назначать только в том случае, если терапевтическая польза для матери превышает возможный риск для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12-й недели беременности.
Концентрация активного вещества Мотилиума в грудном молоке составляет 10-50% от таковой в плазме, но не более 10 нг/мл. В максимально переносимых дозах общее количество домперидона, достигающее грудного молока, составляет не менее 7 мкг/сут. В настоящее время нет информации о том, оказывает ли такая концентрация домперидона негативное влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании. При необходимости введения Мотилиума в период лактации рекомендуется не кормить грудью (за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможные риски).
- Передозировка
Возможны спутанность сознания, сонливость и экстрапирамидные реакции (в основном у детей). Лекарства от болезни Паркинсона и антихолинергические средства могут быть необходимы для лечения экстрапирамидных расстройств.
Лечение передозировки Мотилиумом начинают с промывания желудка. Остальное лечение симптоматическое.
- Взаимодействие Мотилиума с другими лекарственными средствами
Одновременно с препаратом не следует применять спазмолитики и антациды, так как они снижают всасывание домперидона.
При внутреннем применении биодоступность домперидона снижается, если ранее принимался гидрокарбонат натрия или циметидин. Антисептическому эффекту Мотилиума можно противодействовать антихолинергическими средствами. Метаболизм домперидона в основном опосредуется системой цитохрома Р450 (изофермент 3А4). Поскольку домперидон оказывает гастрокинетическое действие, Мотилиум теоретически может влиять на всасывание других одновременно принимаемых препаратов (особенно таблеток с кишечнорастворимой оболочкой или препаратов с отсроченным высвобождением активного ингредиента). На практике введение Мотилиума пациентам, принимающим дигоксин или парацетамол, не изменяет концентрации этих препаратов в плазме.
На основании экспериментов «in vitro» вполне вероятно, что при применении домперидона в комбинации с препаратами, значительно ингибирующими этот фермент, вероятно повышение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы CYP3A4: азольные противогрибковые препараты, макролидные антибактериальные препараты, нефазодон и ингибиторы протеазы ВИЧ. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-опосредованный первичный метаболизм домперидона в экспериментах со здоровыми добровольцами, поэтому в фазе плато наблюдается примерно 3-кратное увеличение AUC и C домперидона.
Было отмечено, что комбинация кетоконазола (200 мг два раза в день) и домперидона (10 мг 4 раза в день) увеличивает продолжительность интервала QT примерно на 10–20 мс. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT при монотерапии Мотилиумом как в умеренных терапевтических дозах, так и при применении в удвоенной максимальной суточной дозе (160 мг) не наблюдалось. Домперидон не потенцирует эффекты нейролептиков, поэтому такие комбинации разрешены. Мотилиум подавляет побочные эффекты леводопы и бромокриптина (дофаминергических агонистов), не изменяя их терапевтического действия.
- Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С в недоступном для детей месте. Срок годности лингвальных таблеток – 3 года, суспензий или таблеток – 5 лет. Подъязычные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены для отпуска без рецепта.
Суспензия доступна только по рецепту.
- Синонимы
Мотилиум, Цилротон, Наузелин, Эвцитон, Наузелин, Перидал, Перидон.
- Содержание
Таблетки Мотилиум, покрытые пленочной оболочкой.
Активное вещество (1 таблетка): домперидон 10 мг.
Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, лактоза, прежелатинизированный картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, поливидон, гидрогенизированное растительное масло, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные ингредиенты: пропилпарагидроксибензоат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, сорбитол, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, очищенная вода.
Мотилиум лингвальные таблетки.
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные ингредиенты: аспартам, желатин, маннит, мятный ароматизатор.
- Дополнительная информация
Если препарат назначают вместе со спазмолитиками или антацидами, последние следует принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, поскольку домперидон в значительной степени метаболизируется в печени. Пациенты, длительно принимающие препарат, должны находиться под наблюдением врача.
У детей первого года жизни все лекарственные средства, в том числе Мотилиум, применяют с осторожностью в связи с возможным развитием неврологической симптоматики, обусловленной усилением проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). мозговой барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления.
Домперидон не оказывает побочных эффектов при работе с механизмами и вождении автотранспорта.
