Релиф ПРО — ректальный крем от геморроя с гормональной добавкой, определяющей силу противовоспалительного действия. Крем Релиф ПРО быстро подавляет экссудат, снимает отек в области заднего прохода, воспаление, дискомфорт в области заднего прохода, препарат способен быстро снимать зуд, симптомы экземы при геморрое.
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
Форма выпуска, состав и упаковка
Ректальный крем белый и непрозрачный.
1 г | |
флуокортолона пивалат | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат 0,7 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,5 мг, спирт бензиловый 5 мг, сорбитана стеарат 10 мг, полисорбат 60 35 мг, цетостеариловый спирт 60 мг, парафин жидкий 90 мг, вазелин белый 100 мг. , вода очищенная 672,8 мг.
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами для местного применения в проктологии.
Флуокортолон является ГКС, при нанесении на кожу предотвращает краевое скопление нейтрофилов, снижает продукцию лимфокинов и угнетает миграцию макрофагов, способствуя уменьшению инфильтратов, экссудатов и грануляционных процессов. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи, снимает зуд, жжение и боль; уменьшает капиллярную вазодилатацию, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин является местным анестетиком; Обезболивание достигается за счет ингибирования генерации и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам за счет деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне действующих веществ в плазме.
После однократного применения 1 г ректального крема абсорбция флуокортолона пивалата составляла до 5% нанесенного или введенного количества.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и воспалительными ферментами с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Т.
1/2
После ректального введения флуокортолон и его метаболиты выводятся примерно через 1,3 и 4 ч соответственно.Флуокортолон в основном выводится в виде метаболитов с мочой.
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляют примерно 30% и 24% соответственно.
Метаболизм и выведение
Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
1/2
составляет 1-2 часа.
Показания
— экзема вокруг заднего прохода.
Режим дозирования
Релиф® Про рекомендуется использовать после дефекации. Перед применением препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
Ректальный крем следует использовать 2 раза в день (утром и вечером). В первые дни лечения крем можно использовать 3 раза в день. После облегчения симптомов часто бывает достаточно использовать его один раз в день.
Выдавите небольшое количество крема (размером с горошину) на палец и похлопайте вокруг ануса и внутри анального кольца. Используйте кончик пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера.
Для нанесения крема в задний проход аппликатор следует навинтить на тюбик и ввести в задний проход. Затем нужно аккуратно нажать на тюбик и выдавить небольшое количество крема в задний проход.
Побочное действие
При длительном лечении (более 4 недель) существует риск возникновения локальных поражений кожи в виде атрофии, растяжек или телеангиэктазий.
Местные реакции: ощущение жжения (1-10%); редко — раздражение и аллергические реакции (0,1-1%).
Противопоказания к применению
— Туберкулез и сифилитический процесс в области нанесения;
— Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на прививку, опоясывающий лишай) в месте нанесения;
— первый триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лечение детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных клинических исследований.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эпидемиологические исследования указывают на возможный повышенный риск образования грудного молока у младенцев, матери которых получали пероральные глюкокортикостероиды в течение первого триместра беременности. Нет достаточных данных о применении топических глюкокортикоидов при беременности, но в этом случае вероятность побочных эффектов очень мала из-за минимальной биодоступности топических глюкокортикоидов.
Релиф® Про следует применять с осторожностью во время беременности. При назначении препарата беременным и кормящим женщинам следует сопоставить ожидаемую пользу для матери с возможным риском для плода и младенца.
Применение при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.
Применение у детей
Лечение детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных клинических исследований.
Особые указания
В случае грибковых поражений в дополнение к Релиф® Про необходимо применять соответствующую противогрибковую терапию.
Избегайте проглатывания Relief® Pro или контакта с глазами. После нанесения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь препарата (например, после проглатывания нескольких граммов крема) наиболее тяжелые симптомы могут касаться системы кровообращения (угнетение сердечной деятельности, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания), в зависимости от дозы.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при применении Релиф® Про у пациентов, получающих антиаритмические препараты, поскольку препарат содержит лидокаин. Одновременное применение лидокаина с антиаритмическими препаратами может вызвать удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, развитие атриовентрикулярной блокады или фибрилляции желудочков.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.