Розулип — венгерский препарат, предназначенный для снижения уровня холестерина, ЛПНП и триглицеридов. Его активным веществом является розувастатин, представитель последнего поколения статинов. Согласно инструкции, Розулип снижает вероятность инфаркта, инсульта, а также других последствий атеросклероза.
Внимание: вы читаете упрощенную инструкцию по применению препарата «Розулип».
Состав, форма выпуска
Активным веществом Розувастатина является розувастатин. Кроме того, он содержит: лудипресс (содержит лактозу), повидон, кросповидон, тальк, макрогол, поливиниловый спирт, диоксид титана.
Таблетки Розулип представляют собой белые круглые таблетки, содержащие активное вещество 5, 10 или 20 мг. На одной стороне лекарства выгравирована буква «Е», а на другой стороне цифра: «591», «592», «593» для доз 5, 10, 20 мг соответственно.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Розулип обладает способностью блокировать активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, активирующего синтез холестерина. Этот стерол необходим человеку в качестве основы для образования некоторых гормонов, витамина D. При недостатке синтезируемого холестерина в организме включаются компенсаторные механизмы его получения.
Самый быстрый способ восполнить дефицит — расщепить липопротеины низкой плотности (ЛПНП). Он делает это, активируя рецепторы на поверхности печени, которые поглощают ЛПНП, расщепляя их на белок и холестерин. Более сложным методом является мобилизация холестерина из периферических тканей, в том числе из атеросклеротических бляшек. Для транспорта стерола в печень синтезируется дополнительное количество молекул-переносчиков — «хороших» липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Снижение холестерина, ЛПНП и повышение ЛПВП способствует торможению развития атеросклероза: препятствует образованию новых холестериновых бляшек, замедляет их рост, стимулирует рассасывание. В результате снижается вероятность инфаркта, инсульта и ишемии головного мозга.
Процесс нормализации уровня холестерина и ЛПНП происходит постепенно. Начальные изменения отмечаются через неделю приема Розулипа, выраженные — через 2 недели, а максимальный эффект заметен к концу 4-й недели.
Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта достаточно медленно — около 5 часов. Розулип практически не изменяется в организме. Только 10% препарата метаболизируется в печени. Выводится с фекалиями и мочой. При заболеваниях печени и почек препарат может накапливаться, вызывая развитие побочных эффектов.
Розулип: показания к применению
Согласно инструкции по применению препарата Розулипа препарат назначают больным с гомо-, гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, триглицеридемией, комбинированной гиперхолестеринемией, смешанной дислипидемией.
Розувастатин широко используется в кардиологии для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. Это заболевание чаще всего вызвано атеросклерозом. Прием Розулипа помогает регулировать уровень холестерина и ЛПНП, благодаря чему останавливается прогрессирование заболевания, а также улучшается общее самочувствие пациента.
Препарат назначают людям, у которых нет симптомов ИБС, но существует вероятность ее развития. Принадлежность к группе риска определяется наличием у данного лица соответствующих факторов:
- мужчины старше 50 лет, женщины старше 60 лет;
- концентрация СРБ выше 2 мг/л;
- низкое содержание ЛПВП;
- курение;
- гипертония;
- наличие ранней ИБС у близких родственников.
Детям Розулип назначают только при наличии редкого генетического заболевания — гомозиготной гиперхолестеринемии. Подростки старше 10 лет могут принимать лекарство при условии, что у девочек менструация длится не менее года, а у мальчиков началось половое созревание.
Способ применения, дозировка
Таблетки Розулипа принимают внутрь, один раз в день, независимо от еды. Важно принимать лекарство одновременно. Это обеспечивает стабильный уровень холестерина на протяжении всего периода лечения.
Врач подберет дозу Аядонта с учетом основного заболевания, исходного уровня холестерина, уровня ЛПНП, состояния здоровья пациента и потенциальной предрасположенности к побочным эффектам.
Для взрослых начальная доза препарата составляет 5-10 мг. Поскольку Розулип не сразу полностью эффективен, дозировку следует пересмотреть через 4 недели после начала лечения. Если уровень холестерина и ЛПНП не ниже целевого, увеличьте дозу на 5–10 мг. Параметры липидного обмена следует перепроверить через 4 недели с возможной коррекцией дозы.
Максимально допустимая доза составляет 40 мг. Эта доза Розулипа сопряжена с высоким риском побочных эффектов. Их назначают только тогда, когда ожидаемая польза превышает ожидаемый вред для здоровья. Пациенты должны регулярно сдавать анализы крови и проходить медицинские осмотры для раннего выявления осложнений.
У детей лечение Аядонтом начинают с дозы 5 мг, реже с 10 мг. Максимально переносимая доза составляет 20 мг. Безопасность использования более высоких концентраций для умственного и полового развития подростков сомнительна.
Противопоказания, побочные эффекты
По инструкции Розулип не назначают при индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата, особенно розувастатина и лактозы. Из-за риска кумуляции препарат не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), заболеваниями печени, наследственными патологиями мышц, миопатиями.
У женщин есть дополнительный список противопоказаний: беременность, период лактации, планируемое зачатие. На протяжении всего срока действия Розулипа их необходимо надежно защищать. Холестерин необходим для правильного развития плода. Поэтому незапланированная беременность крайне нежелательна из-за высокой вероятности врожденных дефектов.
Максимальная доза Розулипа более токсична. Кроме указанных случаев, противопоказаны:
- представители монголоидной расы;
- дети (до 18 лет);
- больные с почечной недостаточностью, недостаточностью щитовидной железы, артериальной гипотонией;
- алкоголики;
- люди, у которых развилась миелотоксичность с другими статинами.
Розулип достаточно хорошо переносится пациентами. По статистике, 4% людей должны будут прекратить прием препарата. В основном это пациенты, принимающие высокие дозы Розулипа. Наиболее частыми осложнениями являются гриппоподобный синдром, головная боль, мышечные боли, головокружение, тошнота и запоры, которые обычно носят временный характер.
Другие побочные эффекты Розулипа:
- нарушение сна;
- депрессия;
- миопатия, вплоть до распада мышечных волокон;
- Воспаление печени, поджелудочной железы;
- зуд, сыпь, крапивница;
- гинекомастия;
- Общая слабость;
- отек;
- воспаление органов дыхания;
- диабет;
- инфекции выделительной системы;
- низкий уровень тромбоцитов, количество эритроцитов;
- появление крови, белка в крови.
Взаимодействие
Таблетки Розулип назначают не одновременно с циклоспорином, а в максимально переносимой дозе с фибратами. С осторожностью применяют у пациентов, принимающих:
- Байкалин;
- Варфарин;
- гемфиброзил;
- Дарунавир;
- Дронедарон;
- итраконазол;
- клопидогрель;
- лопинавир;
- ритонавир;
- Симепревир;
- типранавир;
- фузидовая кислота;
- эзетимиб;
- эльтромбопаг;
- Эритромицин.
Розулип снижает эффективность некоторых пероральных контрацептивов и это следует учитывать при коррекции дозы.
Цена препарата Розулип зависит от содержания действующего вещества.
- 5 мг — 365-521 руб.;
- 10 мг — 690-777 руб.;
- 20 мг — 1068-1155 руб.
В одной упаковке препарата содержится 28 таблеток.
Аналоги
Аптеки России предлагают широкий ассортимент аналогов Розулипа:
- Акорта 373-1274 руб.;
- Крестор 1466-9373 руб.;
- Липоприм 354-477 руб.;
- Мертенил 337-2202 руб.;
- Реддистатин 328-794 руб.;
- Ро-статин 456-695 руб.;
- Розарт 211-2852 руб.;
- Розистарт 224-1850 руб.;
- Розувастатин-СЗ 162-1266 руб.;
- Розувастатин-Флакон 320-521 руб.;
- Roxer 350-2104 руб.;
- Розукард 377-3803 руб.;
- Сувардио 359-522 руб.;
- Тевастор 340-709 руб.
По согласованию с врачом Розулип можно заменить другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы:
- симвастатин — 148-322 руб.;
- ловастатин — 223-487 руб.;
- флувастатин — 2012-3414 руб.;
- аторвастатин — 78-1575 руб.;
- питавастатин — 546-1217 руб.
